При регистрации медицинских препаратов в государственном реестре необходимо проводить их клинические испытания. Внесение средств в официальный перечень позволяет осуществлять законное производство и продажу последних посредством розничных сетей. Исследования и регистрация должны осуществляться на основании норм, стандартов и требований. Поэтому современные производители все чаще доверяют такую работу сторонним компаниям. В РФ подобные услуги предоставляет фирма «ОСТ». Имея большой опыт, ее специалисты оказывают широкоформатный сервис.
Суть и особенности проведения клинических испытаний
Целью проведения клинических исследований является определение биологических, токсических, фармакологических характеристик испытуемых образцов. В процессе большого комплекса мероприятий специалистами выясняются:
- эффективность составов при лечении различных патологий;
- риски и особенности побочных действий;
- нормы и дозы, позволяющие преодолеть заболевания без негативного воздействия на организм человека и прочее.
Для реализации поставленных задач требуется привлечение не только высококлассных специалистов, но и добровольцев, готовых принимать участие в тестировании экспериментальных препаратов. Должно осуществляется проведение клинических исследований под беспрерывным контролем. Каждый этап нужно документировать. Это позволит оперативно оценивать результаты и принимать решения.
Преимущества профессиональных услуг
Компания «ОСТ» разработала четкую схему проведения испытаний. Ее действия регламентируются действующими нормами и стандартами. Специалисты предприятия гарантируют:
- профессиональную консультативную помощь;
- всестороннюю экспертную поддержку на всех этапах исследований;
- помощь при составлении, обработке и переводе медицинских документов;
- грамотный контроль качества продуктов и фармакологический надзор;
- экспертное курирование проектов;
- мониторинг в беспрерывном режиме;
- быстрое составление анализов и графиков;
- получение разрешений, отправку заявлений и сбор документов для внесения препаратов в государственный реестр.
Рассматриваемая компания имеет высокий рейтинг доверия. Она активно сотрудничает и с отечественными, и с зарубежными партнерами. При ее участии можно добиться не только разрешения на производство препаратов, но и их поставки на рынки Центральной и Восточной Европы.
Комментарии